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L’entier activité de manufacturer est sous le concept de chamber propre, avec chambre propre de classe 10000. |
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Le unité de manier l’air (AHU) dans la chambre propre filterés l’air jusqu’à 0.3 microns utilisent Pre, Fine et HEPA filtres. Les produits sont manufacturés conformément à et comme les normes de Bonne Processus de Manufacturer (GMP). |
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Tous les pointes d’entrées et de sorties du coin de manufacturer sont guardés par douche d’air ou rideaux d’air. |
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La société est dans le processus de prendre les certifications de ISO 9001, CE et GMP. Les plans de moyen terme inclurent prendre le certification de US-FDA. Puisque la société manufactures 2 part seringue, chaque et aucun seringue est examené pour fuite ou coule à l' arrière. |
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Le department d’assurance de qualité entrepris tous les examens avant de donner clearance pour dépêche. |